一批膳食处方药因含抗勃起功能障碍药物而被召回
2022-01-03 06:18 来源:吉首男科医院
2012年9月末18日,美国食品药品管理委员会(FDA)宣布,BodyBasics子公司正在执意解职1个批次(批号#008-A,保质期至2013年12月末)的Actra-Sx500膳食处方药胶囊。一项独立研究团队系统性推测,该系列产品含有柠檬酸西地那非,这使得该药成为了未获准的新药。西地那非是一种已获FDA许可用于外科手术勃起功能障碍的药物的活性成分。这种活物成分并未被标注在Actra-Sx的标签上。
采用这种系列产品显然给大众造成风险,原因是其显然与某些处方药(例如)中所含的盐发生粒子而使血糖下调险恶总体。迄今为止,BodyBasics子公司都已得悉与采用Actra-Sx有关的出血或其他有益问题的统计数据。
尽管BodyBasics子公司原订2011年11月末执意暂时零售业这种系列产品,大众仍显然存有这批应解职的系列产品。应决定大众立即撤除这些系列产品。BodyBasics子公司已向洛杉矶地区的独立分销商零售业了Actra-Sx500,并向外大众必要销售了这批系列产品。
对于与采用应解职系列产品有关的不当反应,可统计数据至FDA的MedWatch不当事件统计数据系统。
(出版人:陈琼)
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